Industri

WHO meminta data uji coba Serum Institute of India for Covishield untuk memulai pasokan global

WHO meminta data uji coba Serum Institute of India for Covishield untuk memulai pasokan global


MUMBAI: Organisasi Kesehatan Dunia telah meminta Serum Institute of India untuk menyerahkan datanya dari uji klinis vaksin AstraZeneca / Oxford yang dilakukan di India untuk prakualifikasi, untuk memulai distribusi vaksin di bawah Fasilitas Covax.

Prakualifikasi WHO adalah layanan yang disediakan oleh organisasi global untuk memfasilitasi akses ke obat-obatan yang memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang seragam. Selama ini pelayanan ini untuk obat-obatan dan vaksin HIV / AIDS, malaria dan tuberkulosis; sekarang, itu juga diperpanjang untuk Covid-19.

Prakualifikasi mempermudah perusahaan untuk meluncurkan produk di seluruh dunia, khususnya di negara berpenghasilan rendah dan menengah, karena menandakan standar yang seragam.

“WHO terus meminta produsen vaksin dari seluruh dunia untuk bergerak cepat untuk memberikan data yang diperlukan yang akan memungkinkan kami mempertimbangkan mereka untuk daftar penggunaan darurat,” Tedros Adhanom, direktur jenderal WHO, mengatakan awal pekan ini. “Kami juga menantikan Serum Institute of India mengirimkan set data lengkap untuk penilaian cepat sehingga WHO dapat menentukan apakah kami dapat merekomendasikan vaksin AstraZeneca mereka untuk penggunaan internasional.”

Sebuah email yang dikirim ke Serum Institute tentang rencana untuk mengajukan prakualifikasi WHO tidak mendapatkan tanggapan apa pun pada waktu pers Rabu.

Pejabat yang mengetahui perkembangan tersebut mengatakan kepada ET bahwa perusahaan harus mendaftarkan vaksin untuk prakualifikasi minggu ini.

Fasilitas Covax adalah kolaborasi antara WHO, GAVI-Vaccine Alliance, dan Coalition of Epidemic Preparedness and Innovation (CEPI) untuk memastikan distribusi yang adil dari vaksin Covid-19 ke negara-negara yang tidak memiliki perjanjian pra-pembelian dengan pembuat vaksin maupun memiliki kemampuan manufaktur di negara mereka. negara.

Serum Institute of India adalah salah satu produsen yang telah mendaftar untuk memasok hingga 400 juta dosis vaksin ke Fasilitas Covax. Pada kuartal pertama, perusahaan diharapkan dapat memasok 200 juta dosis vaksin AstraZeneca / Oxford yang telah dikembangkan di India dan diberi label Covishield.

Serum juga menjalin kerja sama dengan pembuat obat AS Novavax untuk memasok vaksin ke Fasilitas Covax.

Produsen vaksin India, dengan kapasitas untuk memproduksi lebih dari satu miliar dosis vaksin, diharapkan memainkan peran penting dalam distribusi vaksin Covid-19.

Serum Institute dan Bharat Biotech telah mencapai kesepakatan dengan pemerintah Afrika Selatan untuk memasok satu juta dosis vaksin dan Bharat Biotech telah mengumumkan bahwa mereka akan memasok vaksin ke Brasil.

Dirjen WHO telah menyerukan komitmen bersama agar dalam 100 hari ke depan vaksinasi tenaga kesehatan dan mereka yang berada pada kategori risiko tinggi dimulai di semua negara.

Tim WHO juga bekerja sama dengan produsen vaksin Sinovac dan Sinopharm yang dikembangkan di China untuk menilai kepatuhan terhadap praktik manufaktur berkualitas internasional menjelang daftar penggunaan darurat potensial oleh WHO, kata Adhanom.


Dipublikasikan oleh : Bandar Togel Terpercaya