Internasional

Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech: Jalan ke depan di Inggris

Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech: Jalan ke depan di Inggris

[ad_1]

London: Pemerintah Inggris telah menerima rekomendasi dari regulator obat independen negara itu untuk menyetujui vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk penggunaan umum.

Berikut beberapa langkah selanjutnya.


Kapan ini akan tersedia? – Pfizer hari Rabu mengatakan akan mulai mengirimkan vaksin ke Inggris dalam beberapa hari.

Menteri Kesehatan Inggris Matt Hancock telah mengumumkan peluncuran kemudian akan dimulai “awal minggu depan” untuk kelompok yang paling rentan.

Layanan Kesehatan Nasional (NHS) yang dikelola negara akan dikenakan biaya untuk melakukan program vaksinasi massal selama beberapa minggu dan bulan berikutnya.

– Berapa dosis yang dipesan? – Vaksin itu, yang terbukti 95 persen efektif dalam uji coba global, membutuhkan dua dosis dengan selang 21 hari.

BioNTech dan Pfizer mengatakan bahwa mereka berharap dapat memasok hingga 50 juta dosis secara global pada tahun 2020, dan hingga 1,3 miliar pada tahun 2021.

Inggris telah memesan 40 juta di muka secara total, dan mengharapkan untuk menerima batch awal 800.000 untuk mulai peluncuran minggu depan.

Regulator masih memberikan persetujuan untuk vaksin di Amerika Serikat, yang telah memesan 100 juta dosis, dan di Uni Eropa, di mana 300 juta telah dipesan.

– Siapa yang akan mendapatkannya dulu? – Pejabat kesehatan Inggris telah menyusun kriteria untuk memutuskan kapan orang akan menerima vaksin Covid-19 yang disetujui.

Mencegah kematian lebih lanjut dan melindungi staf dan sistem perawatan kesehatan dan sosial adalah prioritas utama.

Penghuni panti jompo dan pengasuh mereka akan menjadi orang pertama yang diinokulasi, kemudian mereka yang berusia 80 ke atas dan staf kesehatan dan perawatan garis depan.

Orang lanjut usia lainnya dan secara klinis sangat rentan akan menjadi yang berikutnya, dengan penduduk lainnya kemudian diprioritaskan berdasarkan usia.

Di AS, panel ahli tingkat tinggi memilih Selasa untuk rencana serupa yang akan melihat pekerja perawatan kesehatan dan penduduk fasilitas perawatan jangka panjang mendapatkan suntikan terlebih dahulu.

– Apa tantangannya? – Vaksin Pfizer-BioNTech menghadapi hambatan yang signifikan dalam hal pengangkutan dan penyimpanan.

Itu harus disimpan pada -70 derajat Celcius (-94 derajat Fahrenheit), suhu yang jauh lebih dingin daripada freezer standar.

Vaksin tersebut akan diproduksi di situs BioNTech di Jerman dan pabrik Pfizer di Puurs, Belgia, dan diangkut dalam pengirim termal yang dikendalikan suhu yang menggunakan es kering.

Profesor Munir Pirmohamed, dari Komisi Obat-obatan Manusia Inggris yang memberikan nasihat tentang keamanan produk obat, mengatakan obat ini stabil untuk “dalam waktu singkat” pada 2-8 Celcius.

Ini akan memungkinkan transportasi dan penyimpanan lemari es secara teratur hingga lima hari di pusat distribusi, menurut pemerintah.

Dikatakan bulan lalu pihaknya “yakin bahwa rantai pasokan dingin yang dibutuhkan … tidak akan menimbulkan masalah dan tidak akan membuat perbedaan pada kecepatan di mana Inggris akan menerima dosisnya”.

– Bagaimana Inggris menyetujuinya terlebih dahulu? – Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan independen Inggris (MHRA) menggunakan proses “tinjauan bergulir” untuk menilai vaksin dalam waktu singkat sejak Juni.

“Kami telah melakukan penilaian ilmiah yang ketat terhadap semua bukti yang tersedia mengenai kualitas, keamanan dan efektivitas,” kata kepala eksekutif MHRA, June Raine, Rabu.

“Ilmuwan ahli dan dokter kami bekerja tanpa lelah, sepanjang waktu, dengan hati-hati, ilmiah, kuat dan teliti meneliti lebih dari ratusan halaman dan tabel data, secara metodis meninjau data.”

Penny Ward, profesor kedokteran farmasi di King’s College London, mengatakan MHRA tidak terlalu dibatasi dengan harus berkonsultasi lebih luas, seperti halnya dengan European Medicines Agency (EMA) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

MHRA telah “diizinkan untuk mengambil keputusan sepihak” pada data yang sama yang tersedia sebagai bagian dari kesepakatan perceraian Inggris dengan 27 anggota Uni Eropa, tambahnya.

“Berbeda dengan EMA (European Medicines Agency), mereka dapat mengajukan pertanyaan saat mereka pergi dan mendapatkan tanggapan lebih cepat sebagai satu lembaga,” katanya.


Dipublikasikan oleh : Result Sidney