Industri

Biological E mendapat anggukan untuk uji coba vaksin Covid-19 pada manusia

Biological E mendapat anggukan untuk uji coba vaksin Covid-19 pada manusia


New Delhi: Regulator obat India telah mengizinkan Biological E yang berbasis di Hyderabad untuk memulai uji coba pada manusia fase 1 dan 2 di India untuk vaksin melawan Covid-19. Komite ahli subjek yang menasihati Drug Controller General of India pada aplikasi yang meminta izin untuk obat baru, uji klinis dan vaksin untuk Covid-19 memberikan persetujuannya pada 26 Oktober. “Perusahaan mempresentasikan protokol yang direvisi untuk melakukan fase-1/2 klinis uji coba vaksin SARS-CoV-2 bersama dengan data toksisitas non-klinis di hadapan panitia. Setelah musyawarah matang, panitia merekomendasikan pemberian izin untuk melakukan uji klinis, ”demikian ditunjukkan dalam risalah rapat.

Biological E telah terikat dengan perusahaan tak dikenal dan akan melakukan uji coba. Pengumuman tentang kemitraan kemungkinan akan dilakukan minggu depan, orang-orang yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada ET. Ini akan menjadi vaksin keempat yang menjalani uji klinis di India. Fase terakhir uji coba vaksin Oxford-AstraZeneca yang disebut Covishield dan Covaxin Bharat Biotech akan segera dimulai sementara kandidat Zydus sedang menjalani uji coba fase-2. Institut Serum India sedang melakukan uji coba untuk Covishield. Menteri Kesehatan Harsh Vardhan mengatakan beberapa hari yang lalu bahwa pemerintah berharap untuk memberikan vaksin Covid-19 kepada 250 juta orang di negara itu pada Juli tahun depan.

Biological E juga terikat dengan Johnson & Johnson. Produsen obat AS telah mentransfer teknologi ke Biological E dan telah memberinya hak produksi untuk vaksin Covid-19, yang mungkin tersedia di India pada pertengahan 2021. Dalam wawancara sebelumnya dengan ET, Paul Stoffels, kepala ilmuwan J&J, mengatakan bahwa kedua perusahaan akan berupaya memaksimalkan produksi dan berharap dapat memproduksi hingga 400-500 juta dosis vaksin untuk India setiap tahun.


Dipublikasikan oleh : Bandar Togel Terpercaya