Top Stories

AstraZeneca kemungkinan akan menjalankan tes vaksin global tambahan, kata CEO Pascal Soriot

AstraZeneca kemungkinan akan menjalankan tes vaksin global tambahan, kata CEO Pascal Soriot

[ad_1]

Oleh Suzi Ring dan James Paton


AstraZeneca Plc kemungkinan akan melakukan uji coba global tambahan untuk menilai kemanjuran vaksin Covid-19, menurut kepala eksekutif perusahaan, setelah penelitian saat ini menimbulkan pertanyaan tentang tingkat perlindungannya.

Uji coba baru akan dijalankan alih-alih menambahkan lengan ke uji coba AS yang sedang berlangsung dan akan mengevaluasi dosis yang lebih rendah yang berkinerja lebih baik daripada jumlah penuh dalam penelitian Astra. Pengakuan perusahaan bahwa tingkat yang lebih rendah diberikan karena kesalahan telah memicu kekhawatiran.

“Sekarang kami telah menemukan apa yang tampak seperti kemanjuran yang lebih baik, kami harus memvalidasi ini, jadi kami perlu melakukan studi tambahan,” kata CEO Pascal Soriot dalam wawancara pertamanya sejak data dirilis. Ini mungkin akan menjadi “studi internasional lain, tetapi yang ini bisa lebih cepat karena kami tahu kemanjurannya tinggi sehingga kami membutuhkan jumlah pasien yang lebih sedikit.”

Soriot mengatakan dia tidak mengharapkan uji coba tambahan untuk menahan persetujuan peraturan di Inggris dan Uni Eropa. Izin dari Food and Drug Administration AS mungkin memakan waktu lebih lama karena regulator tidak mungkin menyetujui vaksin berdasarkan studi yang dilakukan di tempat lain, terutama mengingat pertanyaan tentang hasil, katanya. Otorisasi di beberapa negara masih diharapkan sebelum akhir tahun, katanya.

“Pertanyaan bagi kami adalah, apakah kami memerlukan data AS untuk mendapatkan persetujuan di AS atau dapatkah kami mendapatkan persetujuan di AS dengan data internasional, dan itu tidak pernah jelas,” kata Soriot, yang berada di karantina setelah tiba di Australia. “Sekarang dengan hasil tersebut, kemungkinan besar kami akan membutuhkan data AS.”

Astra dan CEO-nya menghadapi pengawasan karena produsen obat tersebut menanggapi kebingungan yang semakin meningkat atas vaksin tersebut. Data tahap akhir perusahaan pada awalnya meningkatkan keyakinan bahwa dunia akan segera memiliki banyak kesempatan untuk memerangi patogen, menyusul laporan positif dari pelari terdepan Pfizer Inc. dan Moderna Inc. Tetapi sedikit pengungkapan dan perbedaan manufaktur telah memicu keraguan di kalangan ilmuwan dan investor. .


Tarif Berbeda


Astra dan mitranya, Universitas Oxford, melaporkan hari Senin bahwa dosis awal vaksin yang lebih rendah, diikuti dengan dosis penuh, menghasilkan tingkat kemanjuran 90% pada kelompok peserta yang lebih kecil, dibandingkan dengan 62% untuk dua dosis penuh.

Sehari setelah data diumumkan, kepala program vaksin AS yang dikenal sebagai Operation Warp Speed ​​mengatakan bahwa rejimen yang menunjukkan tingkat efektivitas yang lebih tinggi itu diuji pada populasi yang lebih muda. Ia juga mengatakan bahwa setengah dosis diberikan kepada sebagian orang karena kesalahan jumlah vaksin yang dimasukkan ke dalam beberapa botol. Tak satu pun dari rincian tersebut diungkapkan dalam pernyataan asli Astra atau Oxford.

Soriot membantah gagasan bahwa rejimen setengah dosis adalah kesalahan, dengan mengatakan bahwa setelah peneliti menyadari kesalahan dosis, mereka secara resmi mengubah protokol percobaan dengan restu dari regulator.

“Saya tidak akan memberi tahu Anda bahwa kami mengharapkan kemanjuran lebih tinggi,” kata Soriot. “Orang-orang menyebutnya kesalahan – itu bukan kesalahan.”

Saham Astra turun 0,7% di London.

Perusahaan sebelumnya mengatakan sedang mempertimbangkan untuk menambahkan lengan baru ke uji coba AS untuk menguji dosis yang lebih rendah.

Publikasi Jurnal

Astra dan para peneliti telah menolak untuk memberikan lebih banyak data menjelang analisis peer-review yang diharapkan akan dipublikasikan dalam beberapa minggu mendatang. Hasilnya telah diserahkan ke jurnal yang dirahasiakan, kata Astra dalam sebuah pernyataan.

Astra’s adalah satu dari tiga vaksin yang bisa disetujui sebelum akhir tahun. Pfizer dan Moderna, yang sama-sama membuat vaksin menggunakan messenger RNA, menerbitkan data awal bulan ini yang menunjukkan bahwa vaksin mereka sekitar 95% efektif, dan Pfizer telah mengajukan permohonan kepada regulator AS untuk persetujuan darurat.

Ada tekanan tambahan pada tembakan Astra untuk berhasil karena lebih mudah disimpan dan perusahaan menjualnya dengan harga murah selama pandemi, yang berarti banyak negara berpenghasilan rendah dan menengah mengandalkannya.


Dipublikasikan oleh : Keluaran HK