Industri

Apa yang kita ketahui tentang hasil vaksin Covid yang menggaruk kepala dari AstraZeneca-Oxford

Apa yang kita ketahui tentang hasil vaksin Covid yang menggaruk kepala dari AstraZeneca-Oxford

[ad_1]

Bulan ini muncul banyak berita tentang vaksin eksperimental untuk mencegah COVID-19, dengan perkembangan terbaru dari AstraZeneca dan Universitas Oxford. Pada hari Senin mereka mengumumkan bahwa analisis awal menunjukkan vaksin mereka efektif – terutama ketika dosis pertama secara keliru dipotong menjadi dua.

Pengumuman tersebut datang setelah laporan yang menakjubkan dari Moderna, serta Pfizer dan BioNTech. Tetapi berita AstraZeneca lebih suram, membuat banyak ahli ingin melihat lebih banyak data sebelum memberikan penilaian akhir tentang seberapa efektif vaksin itu nantinya.

Apa itu vaksin AstraZeneca?

Para peneliti di Universitas Oxford membuat vaksin menggunakan sejenis virus, yang disebut adenovirus, yang biasanya menyebabkan pilek pada simpanse. Mereka mengubah virus secara genetik sehingga membawa gen untuk protein virus corona, yang secara teoritis akan melatih sistem kekebalan seseorang untuk mengenali virus corona yang sebenarnya.

“Vaksin AstraZeneca memiliki beberapa keunggulan dibandingkan kandidat vaksin lainnya: Lebih mudah untuk diproduksi dan disimpan secara massal, dan juga lebih murah, dengan $ 3 hingga $ 4 per dosis.”

– Keuntungan AstraZeneca

Vaksin berbasis adenovirus juga sedang diuji oleh Johnson & Johnson, serta oleh laboratorium di Cina, Italia, dan tempat lain. Vaksin berbasis adenovirus yang disebut Sputnik V sudah didistribusikan di Rusia dalam keadaan darurat, meskipun para peneliti belum merilis hasil rinci dari uji coba tahap akhir mereka.

Para ilmuwan telah menguji vaksin berbasis adenovirus selama beberapa dekade, tetapi baru pada Juli tahun ini yang pertama dilisensikan, ketika Johnson & Johnson mendapat persetujuan dari regulator Eropa untuk vaksin Ebola.

Apa yang ditemukan oleh uji coba AstraZeneca?

Pada musim semi, AstraZeneca dan Oxford mulai menjalankan uji klinis, pertama di Inggris dan kemudian di negara lain termasuk Amerika Serikat. Uji coba putaran pertama menunjukkan bahwa vaksin tersebut mendorong sukarelawan untuk menghasilkan antibodi melawan virus corona – pertanda baik.

“Para peneliti berspekulasi bahwa dosis pertama yang lebih rendah melakukan pekerjaan yang lebih baik dalam meniru pengalaman infeksi, mendorong respons kekebalan yang lebih kuat.”

– Dosis Pecundang Berhasil

Pada hari Senin, AstraZeneca dan Oxford merilis rincian tentang 131 sukarelawan pertama yang terkena COVID-19 dalam uji coba tahap akhir di Inggris dan Brasil. Semua relawan mendapat dua dosis dengan jarak sekitar satu bulan, tetapi dalam beberapa kasus dosis pertama hanya setengah kekuatan.

Anehnya, kombinasi vaksin di mana dosis pertama hanya dengan setengah kekuatan ternyata 90% efektif dalam mencegah COVID-19 dalam uji coba. Sebaliknya, kombinasi dua suntikan dosis penuh hanya menghasilkan kemanjuran 62%.

Mengapa demikian?
Tidak ada yang tahu. Para peneliti berspekulasi bahwa dosis pertama yang lebih rendah melakukan pekerjaan yang lebih baik untuk meniru pengalaman infeksi, mendorong respons kekebalan yang lebih kuat. Tetapi faktor lain, seperti ukuran dan susunan kelompok yang mendapat dosis berbeda, mungkin juga berperan.

Mengapa para peneliti menguji dua dosis berbeda?

Itu adalah kesalahan yang beruntung. Para peneliti di Inggris bermaksud memberi sukarelawan dosis awal dengan kekuatan penuh, tetapi mereka membuat kesalahan perhitungan dan secara tidak sengaja memberikannya dengan setengah kekuatan, Reuters melaporkan. Setelah menemukan kesalahan tersebut, para peneliti memberi setiap peserta yang terkena dampak suntikan penguat kekuatan penuh seperti yang direncanakan sekitar sebulan kemudian.

Kurang dari 2.800 sukarelawan mendapatkan dosis awal setengah kekuatan, dari lebih dari 23.000 peserta yang hasilnya dilaporkan Senin. Jumlah peserta yang cukup kecil untuk mendasarkan hasil kemanjuran yang spektakuler – jauh lebih sedikit daripada dalam uji coba Pfizer dan Moderna.

Apakah vaksin AstraZeneca aman?

Selama bertahun-tahun, para peneliti Oxford telah menguji vaksin adenovirus simpanse mereka, ChAdOx1, pada sejumlah penyakit lain termasuk Ebola dan Zika. Meskipun tidak ada dari studi tersebut yang mencapai uji coba Fase 3 final, mereka memungkinkan para peneliti untuk memeriksa keamanan platform vaksin. Para peneliti belum menemukan efek samping yang serius.

Ketika para peneliti mengadaptasi ChAdOx1 untuk COVID-19, uji klinis awal mereka juga tidak menemukan reaksi yang merugikan. Namun, dalam uji coba Tahap 3, pengujian harus dihentikan dua kali ketika relawan mengalami masalah neurologis. Administrasi Makanan dan Obat-obatan tidak secara langsung mengaitkan vaksin dengan masalah tersebut, tetapi ketika badan tersebut mengizinkan uji coba dilanjutkan di Amerika Serikat, itu menyarankan perusahaan untuk waspada terhadap tanda-tanda masalah serupa.

Dalam pengumumannya pada Senin, AstraZeneca dan Oxford mengatakan bahwa tidak ada masalah keamanan serius yang dikonfirmasi terkait vaksin tersebut.

Berapa biaya vaksin?
Vaksin AstraZeneca memiliki sejumlah keunggulan dibandingkan kandidat vaksin terkemuka lainnya: Lebih mudah untuk diproduksi dan disimpan secara massal, dan juga lebih murah, dengan $ 3 hingga $ 4 per dosis. Itu mencerminkan harga yang dibayar oleh pemerintah seperti Amerika Serikat yang telah memesan puluhan atau bahkan ratusan juta dosis vaksin. Pejabat kesehatan AS telah berjanji bahwa vaksin COVID-19 akan tersedia secara gratis untuk setiap warga Amerika yang menginginkannya.

Apakah ini berarti ini akan segera tersedia di Amerika Serikat?

Masih panjang jalan yang harus ditempuh.

Belum jelas apakah hasil yang diumumkan pada hari Senin cukup bagi AstraZeneca untuk mengambil langkah formal pertama dari proses pengaturan: mengajukan permohonan ke FDA untuk mendapatkan otorisasi darurat untuk mendistribusikan vaksinnya. AstraZeneca berencana untuk mulai menguji dosis awal setengah kekuatan dalam uji coba berkelanjutan di Amerika Serikat dan untuk meminta panduan dari badan tersebut tentang cara melanjutkan. Badan tersebut kemungkinan akan menyarankan perusahaan untuk mengumpulkan lebih banyak data tentang rencana dosis yang menjanjikan sebelum mengajukan aplikasi resmi ke otorisasi, kata beberapa ahli vaksin.

Mengumpulkan lebih banyak data mungkin berarti menunggu lebih banyak hasil dari peserta di Inggris yang mendapat setengah dosis. Ini mungkin juga berarti menunggu hasil pertama dari penelitian di Amerika, yang tidak diharapkan sampai tahun depan.


Bagaimana vaksin AstraZeneca dibandingkan dengan kandidat lainnya?


Pakar dari luar memiliki banyak pertanyaan yang belum terjawab.

“Satu-satunya hal yang benar-benar dapat Anda katakan sekarang adalah bahwa vaksin tersebut tampaknya berhasil,” Florian Krammer, seorang ahli virus di Fakultas Kedokteran Icahn di Mount Sinai di New York City. “Sulit untuk mengatakan seberapa baik kinerjanya dibandingkan dengan yang lain.”

Para ahli mengalami kesulitan untuk mengurai hasil karena cara pengumumannya. Seperti hasil dari Pfizer dan Moderna, data vaksin AstraZeneca dirangkum dalam rilis berita.

Meskipun pengumuman tersebut memberikan tingkat kemanjuran, namun tidak ada rincian yang akan membantu peneliti luar menilai data secara independen: Tidak disebutkan berapa banyak kasus COVID-19 yang ditemukan pada kelompok yang mendapat dosis awal setengah kekuatan, atau pada kelompok kelompok yang mendapat dosis awal kekuatan reguler, atau kelompok yang mendapat plasebo. Juga tidak disebutkan berapa banyak kasus parah yang ditemukan pada kelompok plasebo.

Hasilnya dikumpulkan dari dua studi di Inggris dan Brasil, yang memiliki desain yang sedikit berbeda. Untuk memperumit masalah lebih jauh, rincian tidak tersedia tentang bagaimana uji coba tersebut dirancang, karena AstraZeneca dan Oxford belum merilis secara publik dokumen protokol yang berfungsi sebagai peta jalan untuk bagaimana uji coba tersebut mengevaluasi vaksin. (Namun, AstraZeneca telah merilis protokol untuk uji coba berkelanjutannya di Amerika Serikat.) Itu berarti kami tidak tahu, misalnya, berapa banyak kasus COVID-19 yang perlu muncul untuk mendorong berakhirnya Inggris. dan studi Brasil.

Beberapa dari pertanyaan ini mungkin akan terjawab ketika hasilnya dipublikasikan di jurnal peer-review, yang diharapkan segera.


Dipublikasikan oleh : Bandar Togel Terpercaya